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石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國獸藥協(xié)會理事單位,受農(nóng)業(yè)部(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部)委托參與制定獸藥包裝團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。富于厚德,達(dá)于至善。

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哪些因素會影響塑料注射器的密封性

2020-01-02 16:23

塑料注射器作為一種新型的藥物包裝方式,具有使用簡單、操作方便等特點(diǎn),使用大大減少了在藥品使用前的配藥等過程;減少了藥物劑量的錯(cuò)誤,因?yàn)?a href="http://hengancn.cn/show-48.html" target="_self">塑料注射器包含了全部精確的絕對用藥劑量,它是一種將液體制劑的初級包裝和注射器結(jié)合為一體的嶄新裝置。


5ml塑料注射器

5ml塑料注射器



塑料注射器主要由針管、橡膠活塞、推桿、錐頭和護(hù)帽組成,注射器組件與藥品有良好的相容性,同時(shí)注射器本身具有很好的密封性能,藥品可以長期儲存。塑料注射器的密封性影響因素主要有以下幾種:

第一,采用符合國際通行標(biāo)準(zhǔn)的密封構(gòu)件;

第二,在密封系統(tǒng)的部件或者灌封系統(tǒng)發(fā)生變更時(shí),應(yīng)該及時(shí)評估其對于密封系統(tǒng)的影響,必要時(shí)應(yīng)該重新進(jìn)行密封完整性的驗(yàn)證;

第三,密封性要求的驗(yàn)證應(yīng)符合細(xì)菌侵入試驗(yàn)要求和飽和鹽水試驗(yàn)要求;

第四,對塑料注射器除了常規(guī)的實(shí)驗(yàn)方式外,還應(yīng)該對其進(jìn)行影響因素實(shí)驗(yàn),加速實(shí)驗(yàn)等以確保其在有效期內(nèi)的密封性能滿足用戶要求。


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